成都天臺山制藥有限公司

注射用甲磺酸培氟沙星

【藥品名稱】

  通用名稱:注射用甲磺酸培氟沙星

  英文名稱: Pefloxacin Mesylate For Injection

  漢語拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan Peifushaxing

【適應癥】

  由培氟沙星敏感菌所致的各種感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統感染;腹部和肝、膽系統感染;骨和關節感染;皮膚感染;敗血癥和心內膜炎;腦膜炎。

【規格】

  (1)0.2g,(2)0.4g(以培氟沙星計)。

【藥理毒理】  

  甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,對下列細菌具有良好的抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性。

  甲磺酸培氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【藥代動力學】

  據資料介紹,本品0.4g靜脈滴注后,原藥血濃度為5.8mg/L,與人體血漿蛋白結合率為20%~30%,半衰期(t1/2)較長,約10~13小時,體內分布廣泛,在支氣管、肺、肝、腎、肌肉、前列腺等組織和膽汁、胸、腹腔液中均能達有效濃度。此外尚可通過炎癥腦膜進入腦脊液中,腦脊液中濃度約為血藥濃度的60%左右。主要在肝內進行代謝,主要代謝產物為N-去甲基物和N-氧化代謝物,其中N-去甲基物同培氟沙星具有同樣的體外抗菌作用。本品及其代謝物主要經腎排泄,約占給藥劑量的58.9%。

【批準文號】

  (1)國藥準字H20054646,(2)國藥準字H20054647

【說明書】


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